{"id":1970,"date":"2017-10-06T14:51:56","date_gmt":"2017-10-06T14:51:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.wanimo.com\/veterinairev2\/index.php\/2017\/10\/06\/effets-indesirables-des-medicaments-et-pharmacovigilance\/"},"modified":"2025-04-01T14:28:49","modified_gmt":"2025-04-01T14:28:49","slug":"effets-indesirables-des-medicaments-et-pharmacovigilance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/conseils.wanimo.com\/veterinaire\/votre-animal-et-vous\/sante-votre-animal-et-vous\/effets-indesirables-des-medicaments-et-pharmacovigilance.html","title":{"rendered":"Effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments et pharmacovigilance"},"content":{"rendered":"<p>Lorsque l\u2019on donne un m\u00e9dicament \u00e0 son animal, on s\u2019int\u00e9resse souvent aux effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s dans la notice. Cela permet d\u2019en savoir plus sur les risques potentiels li\u00e9s au m\u00e9dicament. Les effets ind\u00e9sirables sont connus gr\u00e2ce aux \u00e9tudes men\u00e9es avant la mise sur le march\u00e9 des m\u00e9dicaments mais aussi gr\u00e2ce aux d\u00e9clarations de pharmacovigilance r\u00e9alis\u00e9es suite \u00e0 l\u2019administration des m\u00e9dicaments aux animaux de compagnie.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Pour \u00eatre mis en vente, un m\u00e9dicament doit obtenir une <strong>Autorisation de Mise sur le March\u00e9 (AMM)<\/strong>. Pour cela, des \u00e9tudes sont r\u00e9alis\u00e9es afin d&rsquo;\u00e9valuer en autre l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du m\u00e9dicament. En France, l\u2019autorit\u00e9 qui s\u2019occupe de l\u2019\u00e9valuation du risque des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires est l\u2019Agence Nationale du m\u00e9dicament V\u00e9t\u00e9rinaire (ANMV).<\/p>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables identifi\u00e9s sont rapport\u00e9s dans la notice du m\u00e9dicament ainsi que leur fr\u00e9quence. Certains effets ind\u00e9sirables ne sont pas connus avant la mise sur le march\u00e9 du m\u00e9dicament car les \u00e9tudes portent sur un nombre limit\u00e9 d&rsquo;animaux.\u00a0L\u2019utilisation des m\u00e9dicaments chez un plus grand nombre d&rsquo;animaux permet de d\u00e9couvrir des effets ind\u00e9sirables non connus et mieux \u00e9valuer la fr\u00e9quence des effets ind\u00e9sirables.<\/p>\n<p>Apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9 des m\u00e9dicaments, il est donc important de surveiller les effets ind\u00e9sirables observ\u00e9s chez les animaux et les humains afin d\u2019\u00e9valuer au mieux les risques li\u00e9s aux m\u00e9dicaments\u00a0: c\u2019est ce qu\u2019on appelle <strong>la pharmacovigilance<\/strong>. Cela permet d\u2019am\u00e9liorer la connaissance des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires afin de pouvoir les utiliser en toute s\u00e9curit\u00e9. Les humains peuvent pr\u00e9senter des effets ind\u00e9sirables suite \u00e0 l\u2019administration du produit \u00e0 un animal ou suite au contact avec l\u2019animal qui a \u00e9t\u00e9 trait\u00e9. Cela permet \u00e9galement de mieux conna\u00eetre l\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments en analysant notamment les d\u00e9clarations relatives au manque d\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments.<\/p>\n<p>Les d\u00e9clarations de pharmacovigilance peuvent \u00eatre effectu\u00e9es par les v\u00e9t\u00e9rinaires, les pharmaciens ou les propri\u00e9taires d\u2019animaux. Les effets ind\u00e9sirables chez l\u2019homme peuvent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s par les professionnels de sant\u00e9 ou les propri\u00e9taires. Les d\u00e9clarations de pharmacovigilance peuvent se faire par t\u00e9l\u00e9phone, par courrier ou par internet.<\/p>\n<p>Il est important de d\u00e9clarer tous les effets ind\u00e9sirables rencontr\u00e9s chez les animaux ou les humains m\u00eame s\u2019il n\u2019y a pas de preuve que le m\u00e9dicament est responsable comme les effets ind\u00e9sirables graves ou non rapport\u00e9s dans la notice du m\u00e9dicament. Il est aussi conseill\u00e9 de d\u00e9clarer les effets ind\u00e9sirables moins graves, une suspicion de manque d\u2019efficacit\u00e9, etc\u2026 Les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 une utilisation hors AMM (chez une autre esp\u00e8ce que l\u2019esp\u00e8ce de destination par exemple) ou li\u00e9s \u00e0 une erreur d\u2019utilisation (surdosage, mauvaise voie d\u2019administration\u2026) doivent \u00e9galement \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s.<\/p>\n<p>Les d\u00e9clarations de pharmacovigilance sont \u00e9tudi\u00e9es par l\u2019ANMV ou par le Centre de pharmacovigilance v\u00e9t\u00e9rinaire de Lyon (CPVL).<\/p>\n<p>En fonction des effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s, des mesures peuvent \u00eatre prises pour plus de s\u00e9curit\u00e9\u00a0: modifications de la notice (ajout d\u2019effets ind\u00e9sirables, de pr\u00e9cautions d\u2019emploi ou de contre-indications), retrait du m\u00e9dicament du march\u00e9, etc\u2026<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Lorsque l\u2019on donne un m\u00e9dicament \u00e0 son animal, on s\u2019int\u00e9resse souvent aux effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s dans la notice. 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